Вернуться в "Каталог ГОСТ"
ГОСТ Р ИСО 10993.7-99
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации
Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 10993.7-99 |
---|---|
Статус: | заменён |
Тип: | ГОСТ Р ИСО |
Название русское: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации |
Название английское: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 7. Ethylene oxide sterilization residuals |
Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
Дата актуализации описания: | 21.04.2018 |
Дата издания: | 20.10.2000 |
Дата введения в действие: | 01.01.2002 |
Дата последнего изменения: | 11.01.2018 |
Дата завершения срока действия: | 31.08.2010 |
Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает допустимые предельные значения для остаточных количеств этиленоксида (ОЭ) и этиленхлоргидрина (ЭХГ) в медицинских изделиях, стерилизованных ОЭ, методы определения ОЭ и ЭХГ и требования, в соответствии с которыми осуществляется выпуск изделий. <br> Стандарт не распространяется на изделия, стерилизованные ОЭ, но не имеющие контакта с пациентом, (например, диагностические устройства, использующиеся in vitro) |
Заменяющий: | ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009 |
Расположен в: | Общероссийский классификатор стандартов → Здравоохранение → Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом |










































