Вернуться в "Каталог ГОСТ"
ГОСТ Р ИСО 10993.11-99
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксического действия
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 10993.11-99 |
|---|---|
| Статус: | заменён |
| Тип: | ГОСТ Р ИСО |
| Название русское: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксического действия |
| Название английское: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 11. Tests for systemic to xicity |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 21.04.2018 |
| Дата издания: | 22.11.2000 |
| Дата введения в действие: | 01.01.2002 |
| Дата последнего изменения: | 11.01.2018 |
| Дата завершения срока действия: | 31.08.2010 |
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает методы оценки потенциального общетоксического действия химических компонентов, мигрирующих в организм из медицинских изделий. <br> Настоящий стандарт распространяется на оценку конечного продукта и компонентов его вымывания. Исследования вытяжек из изделия или продуктов вымывания следует проводить с использованием модельной среды, которая обеспечивает максимальную экстракцию продуктов вымывания для дальнейшего биологического исследования |
| Заменяющий: | ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 |
| Расположен в: | Общероссийский классификатор стандартов → Здравоохранение → Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом |
Вернуться в "Каталог ГОСТ"
|
|
|