Вернуться в "Каталог ГОСТ"
ГОСТ Р 51538-99
Системы качества. Изделия медицинские. Руководство по применению ГОСТ Р 51536-99 и ГОСТ Р 51537-99
| Обозначение: | ГОСТ Р 51538-99 |
|---|---|
| Статус: | заменён |
| Тип: | ГОСТ Р |
| Название русское: | Системы качества. Изделия медицинские. Руководство по применению ГОСТ Р 51536-99 и ГОСТ Р 51537-99 |
| Название английское: | Quality systems. Medical devices. Guidance on the application of GOST R 51536-99 and GOST R 51537-99 |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 21.04.2018 |
| Дата издания: | 28.08.2000 |
| Дата введения в действие: | 01.01.2001 |
| Дата последнего изменения: | 11.01.2018 |
| Дата завершения срока действия: | 01.01.2008 |
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт представляет собой руководство по применению требований к системам качества медицинских изделий, содержащихся в ГОСТ Р 51536 и ГОСТ Р 51537, и может использоваться для лучшего понимания альтернативных методов. <br> Руководство, представленное настоящим стандартом, применимо для: <br>- поставщиков, желающих осуществлять и поддерживать системы качества; <br>- организаций, сертифицирующих и лицензирующих системы качества медицинских изделий; <br>- надзорных органов, в компетенцию которых входит контроль за выполнением регулирующих требований |
| Заменяющий: | ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 |
| Расположен в: | Общероссийский классификатор стандартов → Здравоохранение → Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом |
Вернуться в "Каталог ГОСТ"
|
|
|