Вернуться в "Каталог ГОСТ"
ГОСТ Р ИСО 10993.5-99
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 10993.5-99 |
|---|---|
| Статус: | заменён |
| Тип: | ГОСТ Р ИСО |
| Название русское: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro |
| Название английское: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 5. Tests for cytotoxicity: in vitro methods |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 21.04.2018 |
| Дата издания: | 14.08.2000 |
| Дата введения в действие: | 01.01.2002 |
| Дата последнего изменения: | 11.01.2018 |
| Дата завершения срока действия: | 31.08.2010 |
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает методы исследования цитотоксичности медицинских изделий in vitro: экстракционный метод прямого контакта и метод опосредованного контакта. Выбор одного или более методов изучения зависит от природы образца, подлежащего исследованию, участка предполагаемого применения и характера использования. <br> Данные методы предусматривают проведение инкубации клеточной культуры либо непосредственно, либо путем диффузии, с вытяжками из изделия, и (или) в контакте с изделием. <br> Данные методы разработаны для определения in vitro биологической реакции клеток млекопитающих по определенным биологическим параметрам |
| Заменяющий: | ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009 |
| Расположен в: | Общероссийский классификатор стандартов → Здравоохранение → Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом |
Вернуться в "Каталог ГОСТ"
|
|
|