ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007
Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007 |
|---|
| Статус: | действующий |
|---|
| Тип: | ГОСТ Р ИСО |
|---|
| Название русское: | Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация |
|---|
| Название английское: | Aseptic processing of health care products. Part 2. Filtration |
|---|
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
|---|
| Дата актуализации описания: | 21.04.2018 |
|---|
| Дата издания: | 19.09.2007 |
|---|
| Дата введения в действие: | 01.01.2008 |
|---|
| Дата последнего изменения: | 11.01.2018 |
|---|
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к стерилизующей фильтрации как части асептического производства медицинской продукции. Стандарт также устанавливает требования к монтажу, аттестации и порядку проведения процесса стерилизующей фильтрации.
<br> Настоящий стандарт не устанавливает требований к процессам удаления вирусов. Стерилизующая фильтрация не применяется к жидкостям, содержащим в качестве активных составляющих частицы размером, превышающим размер пор фильтра (например, бактериальные цельноклеточные вакцины) |
|---|
| Расположен в: | |
|---|
| 
