ГОСТ Р 52896-2017
Производство лекарственных средств. Производственные системы и оборудование для производства лекарственных средств. Общие требования
| Обозначение: | ГОСТ Р 52896-2017 |
|---|
| Статус: | принят |
|---|
| Тип: | ГОСТ Р |
|---|
| Название русское: | Производство лекарственных средств. Производственные системы и оборудование для производства лекарственных средств. Общие требования |
|---|
| Название английское: | Manufacturing of medicinal product. Manufacturing systems and equipment for the production of medicines. General requirements |
|---|
| Дата актуализации текста: | 01.01.2018 |
|---|
| Дата актуализации описания: | 21.04.2018 |
|---|
| Дата издания: | 02.10.2017 |
|---|
| Дата введения в действие: | 01.07.2018 |
|---|
| Дата последнего изменения: | 11.01.2018 |
|---|
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт применим ко всем элементам фармацевтических и биофармацевтических производственных систем, в том числе: инженерно-техническому оборудованию, производственному оборудованию, вспомогательным системам, связанным с ними системам мониторинга и контроля, а также системам автоматизации, которые способны оказывать влияние на качество продукции и безопасность пациента (далее - производственные системы).
<br> Также данный стандарт может быть применим к лабораторным и информационным производственным системам, а также к производственным системам медицинского оборудования.
<br> Настоящий стандарт применим как к новым, так и к уже существующим производственным системам. Описанный в стандарте подход может использоваться для внедрения изменений в существующие системы и их непрерывное улучшение в процессе эксплуатации.
<br> Настоящий стандарт применим к производственным системам на протяжении всего их жизненного цикла, от разработки концепции до прекращения эксплуатации |
|---|
| Взамен: | ГОСТ Р 52896-2007 |
|---|
| Расположен в: | |
|---|
| 
