Вернуться в "Каталог ГОСТ"
ГОСТ Р ИСО 10993-15-2001
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции металлов и сплавов
Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 10993-15-2001 |
---|---|
Статус: | заменён |
Тип: | ГОСТ Р ИСО |
Название русское: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции металлов и сплавов |
Название английское: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 15. Identification and quantification of degradation products from metals and alloys |
Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
Дата актуализации описания: | 21.04.2018 |
Дата издания: | 04.01.2002 |
Дата введения в действие: | 01.01.2003 |
Дата последнего изменения: | 11.01.2018 |
Дата завершения срока действия: | 31.08.2010 |
Область и условия применения: | Настоящий стандарт распространяется на исследование деструкции металлов и сплавов, которая возникает в результате электрохимического разложения при взаимодействии медицинского изделия с биологической средой организма, и устанавливает методы идентификации и количественного определения продуктов деструкции. <br> Стандарт не распространяется на методы исследования деструкции металлов и сплавов, которая вызвана механическим напряжением, на методы идентификации следовых элементов (<10 ррm), содержащихся в специфических металлах или сплавах, а также на оценку биологического действия продуктов деструкции |
Заменяющий: | ГОСТ Р ИСО 10993-15-2009 |
Расположен в: | Общероссийский классификатор стандартов → Здравоохранение → Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом |