Вернуться в "Каталог ГОСТ"
ГОСТ 31214-2016
Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность
| Обозначение: | ГОСТ 31214-2016 |
|---|---|
| Статус: | действующий |
| Тип: | ГОСТ |
| Название русское: | Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность |
| Название английское: | Medical devices. Requirements for samples and documentation presented for toxicological tests, sanitary and chemical analyses, tests for sterility and pyrogenicity |
| Дата актуализации текста: | 01.12.2016 |
| Дата актуализации описания: | 21.04.2018 |
| Дата издания: | 02.11.2016 |
| Дата введения в действие: | 01.10.2017 |
| Дата последнего изменения: | 11.01.2018 |
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к документации и образцам медицинских изделий и материалов, представляемым на оценку биологической безопасности, включающей токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность (далее - Исследования) |
| Взамен: | ГОСТ 31214-2003 |
| Расположен в: | Общероссийский классификатор стандартов → Здравоохранение → Медицинское оборудование → Медицинское оборудование в целом Классификатор государственных стандартов → Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены → Общие правила и нормы по здравоохранению → Техническая документация → Общетехнические и организационно-методические стандарты → Система документации → Система документации, определяющая показатели качества, надежности и долговечности продукции |
Вернуться в "Каталог ГОСТ"
|
|
|