ГОСТ ISO 10993-13-2016
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий
| Обозначение: | ГОСТ ISO 10993-13-2016 |
|---|
| Статус: | действующий |
|---|
| Тип: | ГОСТ ИСО |
|---|
| Название русское: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий |
|---|
| Дата актуализации текста: | 01.12.2016 |
|---|
| Дата актуализации описания: | 21.04.2018 |
|---|
| Дата издания: | 18.11.2016 |
|---|
| Дата введения в действие: | 01.10.2017 |
|---|
| Дата последнего изменения: | 15.03.2018 |
|---|
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает общие требования к планированию исследований в модельных (искусственных) средах для идентификации и количественного определения продуктов деградации конечных полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению.
<br> В настоящем стандарте изложены два метода получения продуктов деградации:
<br> метод ускоренного изучения деструкции (синоним-деградации, разрушение изделий), применяемый как скрининговый метод;
<br> - метод изучения процессов деструкции изделий в реальном времени в модельных средах |
|---|
| Взамен: | ГОСТ ISO 10993-13-2011 |
|---|
| Расположен в: | |
|---|
| 
