Вернуться в "Каталог ГОСТ"
ГОСТ Р 56895-2016
Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Система градации несоответствий для целей регулирования и обмена информацией
Обозначение: | ГОСТ Р 56895-2016 |
---|---|
Статус: | действующий |
Тип: | ГОСТ Р |
Название русское: | Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Система градации несоответствий для целей регулирования и обмена информацией |
Название английское: | Quality management system. Medical devices. Nonconformity grading system for regulatory purposes and information exchange |
Дата актуализации текста: | 07.08.2016 |
Дата актуализации описания: | 21.04.2018 |
Дата издания: | 11.04.2016 |
Дата введения в действие: | 01.03.2017 |
Дата последнего изменения: | 15.03.2018 |
Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает метод представления результатов аудитов на соответствие регулирующим требованиям, который может быть использован для обмена информацией в целях регулирования. Он также устанавливает систему градации несоответствий для целей регулирования с использованием формуляра, обеспечивающим стандартизированное представление результатов. <br> Следующие аспекты не включены в область применения настоящего документа: <br> - осуществление аудитов и подготовка соответствующих отчетов; <br> - использование регулирующими органами формуляра обмена информацией по аудитам на соответствие регулирующим требованиям |
Расположен в: | Общероссийский классификатор стандартов → Услуги. Организация фирм, управление и качество. Администрация. Транспорт. Социология. → Качество → Управление качеством и обеспечение качества → Здравоохранение → Медицинское оборудование → Медицинское оборудование в целом |