Вернуться в "Каталог ГОСТ"
ГОСТ Р 56894-2016
Сводный комплект технической документации для демонстрации соответствия общим принципам обеспечения безопасности и основных функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro
| Обозначение: | ГОСТ Р 56894-2016 |
|---|---|
| Статус: | действующий |
| Тип: | ГОСТ Р |
| Название русское: | Сводный комплект технической документации для демонстрации соответствия общим принципам обеспечения безопасности и основных функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro |
| Название английское: | Summary technical documentation for demonstrating conformity to the essential principles of safety and performance of in vitro diagnostic medical devices |
| Дата актуализации текста: | 07.08.2016 |
| Дата актуализации описания: | 21.04.2018 |
| Дата издания: | 06.04.2016 |
| Дата введения в действие: | 01.03.2017 |
| Дата последнего изменения: | 15.03.2018 |
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт представляет собой руководство для информационного наполнения сводного комплекта технической документации, который необходимо собрать и предоставить в регулирующий орган или орган по оценке соответствия для предпродажного анализа и использования на послепродажной стадии, с тем, чтобы оценить соответствие рассматриваемого изделия для диагностики in vitro общим принципам обеспечения безопасности и основных функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro. <br> Настоящий стандарт применим к медицинским изделиям для диагностики in vitro. |
| Расположен в: | Общероссийский классификатор стандартов → Услуги. Организация фирм, управление и качество. Администрация. Транспорт. Социология. → Качество → Управление качеством и обеспечение качества → Здравоохранение → Медицинское оборудование → Медицинское оборудование в целом |
Вернуться в "Каталог ГОСТ"
|
|
|