ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003
Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003 |
|---|
| Статус: | отменён |
|---|
| Тип: | ГОСТ Р ИСО |
|---|
| Название русское: | Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации |
|---|
| Название английское: | Sterilization of medical devices. Microbiological methods. Part 2. Tests of sterility performed in the validation of a sterilization process |
|---|
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
|---|
| Дата актуализации описания: | 21.04.2018 |
|---|
| Дата издания: | 25.02.2003 |
|---|
| Дата введения в действие: | 01.01.2004 |
|---|
| Дата последнего изменения: | 11.01.2018 |
|---|
| Дата завершения срока действия: | 01.01.2013 |
|---|
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает общий порядок испытаний на стерильность медицинских изделий, подвергнутых такому воздействию стерилизующего агента, который является частью процесса стерилизации. Эти испытания проводят при валидации процесса стерилизации.
<br> Настоящий стандарт не распространяется на испытания на стерильность:
<br> а) при текущем выпуске продукции, прошедшей стерилизацию;
<br> b) фармакопейные испытания;
<br> с) культивирование биологических индикаторов, в том числе инокулированной продукции |
|---|
| Список изменений: | №0 от (рег. ) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
|
|---|
| Расположен в: | |
|---|
| 
