ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015

Изделия медицинские электрические. Часть 2-55. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мониторам дыхательных смесей

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015
Статус:	действующий
Тип:	ГОСТ Р ИСО
Название русское:	Изделия медицинские электрические. Часть 2-55. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мониторам дыхательных смесей
Дата актуализации текста:	07.08.2016
Дата актуализации описания:	21.04.2018
Дата издания:	25.02.2016
Дата введения в действие:	01.07.2016
Дата последнего изменения:	11.01.2018
Область и условия применения:	Настоящий стандарт определяет частные требования БЕЗОПАСНОСТИ С УЧЕТОМ ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК МОНИТОРОВ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ГАЗОВ (RESPIRATORY GAS MONITOR, RGM) (далее - МЕ ИЗДЕЛИЕ), предназначенных для продолжительного режима работы с пациентами. <br> Настоящий стандарт устанавливает требования: <br> -к мониторингу анестезирующих газов; <br> -мониторингу двуокиси углерода (капнометрия); <br> - мониторингу концентрации кислорода. <br> Настоящий стандарт не применим к rgm, предназначенным для использования с воспламеняющимися анестезирующими газами. <br> Если раздел или подраздел специально предназначен для применения только к МЕ ИЗДЕЛИЮ или только к МЕ СИСТЕМЕ, в названии и содержании данного раздела или подраздела это будет оговорено. В противном случае раздел или подраздел применяют как к МЕ ИЗДЕЛИЮ, так и к МЕ СИСТЕМЕ. <br> Опасности, характерные для предусмотренных физиологических функций МЕ ИЗДЕЛИЙ или МЕ СИСТЕМ, входящих в область применения настоящего стандарта, не покрываются частными требованиями настоящего частного стандарта, за исключением 7.2.13 и 8.4.1 основного стандарта (МЭК 60601-1)
Расположен в:	Общероссийский классификатор стандартов → Здравоохранение → Медицинское оборудование → Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты Классификатор государственных стандартов → Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены → Оборудование и инструмент медицинских учреждений → Приборы, аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые в хирургии, в зубоврачебной и патологоанатомической практике. Аппараты наркозные и для искусственного дыхания