ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015

Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам пациента

Обозначение:	ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015
Статус:	действующий
Тип:	ГОСТ Р МЭК
Название русское:	Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам пациента
Дата актуализации текста:	07.08.2016
Дата актуализации описания:	21.04.2018
Дата издания:	25.02.2016
Дата введения в действие:	01.07.2016
Дата последнего изменения:	11.01.2018
Область и условия применения:	Настоящий стандарт применяется к основам безопасноти с учетом основных функциональных характеристик многофункционального изделия для наблюдения за состоянием пациента, как определено в 201.3.63, именуемый в дальнейшем «МЕ изделие». <br> Настоящий стандарт распространяется на МЕ изделие, используемое как в больничных условиях, так и вне больницы, в машинах скорой помощи и в воздушных транспортных средствах. МЕ изделие, предназначенное для использования в экстремальных или неконтролируемых условиях окружающей среды вне больничных условий, таких как машины скорой помощи и воздушные транспортные средства, должно соответствовать требованиям настоящего стандарта. <br> Дополнительные стандарты могут применяться к МЕ изделию для их сред использования. <br> Область применения настоящего стандарта ограничивается МЕ изделием, предназначенным для подключения к одному пациенту, которое имеет две или более прикладных частей или выполняет несколько функций на одной прикладной части. <br> Данный стандарт не определяет требования к отдельным функциям наблюдения, таким как ЭКГ, инвазивное давление и пульсоксиметрия. Частные стандарты, связанные с этими физиологическими параметрами, определяют требования с перспективой на автономные МЕ изделия. Настоящий стандарт рассматривает различия, связанные с многофункциональным изделием для наблюдения за состоянием пациента, так как такое изделие имеет более широкое применение, чем автономное МЕ изделие
Расположен в:	Общероссийский классификатор стандартов → Здравоохранение → Медицинское оборудование → Диагностическое оборудование Классификатор государственных стандартов → Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены → Общие правила и нормы по здравоохранению → Техника безопасности Общероссийский классификатор продукции → Медицинская техника → Приборы и аппараты медицинские → Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма → Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности