Вернуться в "Каталог ГОСТ"
ГОСТ Р 56429-2015
Изделия медицинские. Клиническая оценка
| Обозначение: | ГОСТ Р 56429-2015 |
|---|---|
| Статус: | действующий |
| Тип: | ГОСТ Р |
| Название русское: | Изделия медицинские. Клиническая оценка |
| Дата актуализации текста: | 07.08.2016 |
| Дата актуализации описания: | 21.04.2018 |
| Дата издания: | 24.02.2016 |
| Дата введения в действие: | 01.07.2016 |
| Дата последнего изменения: | 15.03.2018 |
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к проведению клинической оценки и содержанию отчета по клинической оценке медицинских изделий с целью соответствия регулирующим требованиям. <br> Настоящий стандарт не устанавливает требования к критериям оценки уровней клинической результативности и безопасности для конкретных типов медицинских изделий. <br> Требования настоящего стандарта распространяются на все медицинские изделия, вне зависимости от их классификации по степени потенциального риска применения. <br> Настоящий стандарт не применим к медицинским изделиям для диагностики инвитро |
| Расположен в: | Общероссийский классификатор стандартов → Услуги. Организация фирм, управление и качество. Администрация. Транспорт. Социология. → Качество → Управление качеством и обеспечение качества → Здравоохранение → Медицинское оборудование → Медицинское оборудование в целом |
Вернуться в "Каталог ГОСТ"
|
|
|