ГОСТ Р ИСО 23640-2015
Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 23640-2015 |
|---|
| Статус: | действующий |
|---|
| Тип: | ГОСТ Р ИСО |
|---|
| Название русское: | Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro |
|---|
| Название английское: | In vitro medical devices. Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents |
|---|
| Дата актуализации текста: | 01.08.2015 |
|---|
| Дата актуализации описания: | 21.04.2018 |
|---|
| Дата издания: | 01.06.2015 |
|---|
| Дата введения в действие: | 01.06.2016 |
|---|
| Дата последнего изменения: | 15.03.2018 |
|---|
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт предназначен для оценки стабильности медицинских изделий для диагностики in vitro, включая реагенты, калибраторы, контрольные материалы, растворители, буферные растворы и наборы реагентов, обобщенно называемые реагентами для диагностики in vitro. Настоящий стандарт также применяют в отношении устройств для сбора образцов, содержащих вещества, используемые для сохранения проб или для первоначальных реакций для дальнейшей обработки проб в устройстве для сбора проб |
|---|
| Взамен: | ГОСТ Р ЕН 13640-2010 |
|---|
| Расположен в: | |
|---|
| 
