ГОСТ ISO 10993-12-2015
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
| Обозначение: | ГОСТ ISO 10993-12-2015 |
|---|
| Статус: | действующий |
|---|
| Тип: | ГОСТ ИСО |
|---|
| Название русское: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы |
|---|
| Название английское: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 12. Sample preparation and reference materials |
|---|
| Дата актуализации текста: | 01.08.2015 |
|---|
| Дата актуализации описания: | 21.04.2018 |
|---|
| Дата издания: | 19.06.2015 |
|---|
| Дата введения в действие: | 01.06.2016 |
|---|
| Дата последнего изменения: | 15.03.2018 |
|---|
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает методы приготовления проб и выбора контрольных образцов, используемых для оценки биологического действия материалов и медицинских изделий в биологических системах в соответствии со стандартами серии ISO 10993, и включает в себя:
<br> - выбор материала для исследования;
<br> - выбор репрезентативной части изделия;
<br> - приготовление исследуемой пробы;
<br> - экспериментальный контроль;
<br> - выбор контрольных образцов и требования к ним.
<br> Настоящий стандарт не распространяется на материалы или изделия, содержащие живые клетки, но может относиться к материалу или компонентам изделия комбинированных продуктов, содержащих живые клетки |
|---|
| Взамен: | ГОСТ ISO 10993-12-2011 |
|---|
| Расположен в: | |
|---|
| 
