111@электро-изоляция.рф +7 (495) 921-35-81


Вернуться в "Каталог ГОСТ"

ГОСТ IEC 61010-2-101-2013

Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для лабораторной диагностики (IVD)

Обозначение:ГОСТ IEC 61010-2-101-2013
Статус:действующий
Тип:ГОСТ МЭК
Название русское:Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для лабораторной диагностики (IVD)
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:21.04.2018
Дата издания:01.11.2015
Дата введения в действие:01.09.2015
Дата последнего изменения:11.01.2018
Область и условия применения:Настоящий стандарт распространяется на оборудование, предназначенное для лабораторной диагностики (IVD) в медицинских целях, том числе оборудование IVD для самоконтроля в медицинских целях. <br> IVD медицинское оборудование, используемое как отдельно, так и совместно с другим оборудованием, которое предназначено, согласно указаниям изготовителя, для исследования образцов (проб) в лаборатории, включая пробы крови и ткани, взятые с тела человека, и используемое исключительно или главным образом с целью получения информации, относящейся к одному или нескольким из следующих показателей: <br> - физиологического или патологического состояния; <br> - порока развития; <br> - определения безопасности и совместимости с потенциальными реципиентами; <br> - мониторинга терапевтических измерений. <br> IVD медицинское оборудование для самоконтроля предназначено, согласно указаниям изготовителя, для непрофессионального использования в домашних условиях
Расположен в:
ГОСТ IEC 61010-2-101-2013. Страница 1
ГОСТ IEC 61010-2-101-2013. Страница 2
ГОСТ IEC 61010-2-101-2013. Страница 3
ГОСТ IEC 61010-2-101-2013. Страница 4
ГОСТ IEC 61010-2-101-2013. Страница 5
ГОСТ IEC 61010-2-101-2013. Страница 6
ГОСТ IEC 61010-2-101-2013. Страница 7
ГОСТ IEC 61010-2-101-2013. Страница 8
ГОСТ IEC 61010-2-101-2013. Страница 9
ГОСТ IEC 61010-2-101-2013. Страница 10
ГОСТ IEC 61010-2-101-2013. Страница 11
ГОСТ IEC 61010-2-101-2013. Страница 12
ГОСТ IEC 61010-2-101-2013. Страница 13
ГОСТ IEC 61010-2-101-2013. Страница 14
ГОСТ IEC 61010-2-101-2013. Страница 15
ГОСТ IEC 61010-2-101-2013. Страница 16
ГОСТ IEC 61010-2-101-2013. Страница 17
ГОСТ IEC 61010-2-101-2013. Страница 18
ГОСТ IEC 61010-2-101-2013. Страница 19
ГОСТ IEC 61010-2-101-2013. Страница 20

Вернуться в "Каталог ГОСТ"

 

Источник информации: http://электро-изоляция.рф/gosts/gost/57296//