Вернуться в "Каталог ГОСТ"
ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007
Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:2003
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 |
|---|---|
| Статус: | действующий |
| Тип: | ГОСТ Р ИСО/ТО |
| Название русское: | Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:2003 |
| Название английское: | Medical devices. Quality manаgement systems. Guidance on the application of ISO 13485: 2003 |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 21.04.2018 |
| Дата издания: | 15.10.2007 |
| Дата введения в действие: | 01.01.2008 |
| Дата последнего изменения: | 11.01.2018 |
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт представляет собой руководство по применению требований, установленных в ИСО 13485. Он не содержит добавлений или изменений к ИСО 13485. Настоящий стандарт не включает в себя требований, которые можно было бы использовать как базовые при проверках медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям или в процессе сертификации медицинских изделий |
| Взамен: | ГОСТ Р 51538-99 |
| Расположен в: | Общероссийский классификатор стандартов → Здравоохранение → Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом |
Вернуться в "Каталог ГОСТ"
|
|
|