ГОСТ Р МЭК 62353-2013
Изделия медицинские электрические. Периодические проверки и испытания после ремонта медицинских электрических изделий. Разработка ГОСТ Р. Прямое применение МС - IDT (IEC 62353(2007)).
| Обозначение: | ГОСТ Р МЭК 62353-2013 |
|---|
| Статус: | действующий |
|---|
| Тип: | ГОСТ Р МЭК |
|---|
| Название русское: | Изделия медицинские электрические. Периодические проверки и испытания после ремонта медицинских электрических изделий. Разработка ГОСТ Р. Прямое применение МС - IDT (IEC 62353(2007)). |
|---|
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
|---|
| Дата актуализации описания: | 21.04.2018 |
|---|
| Дата издания: | 11.12.2014 |
|---|
| Дата введения в действие: | 01.01.2015 |
|---|
| Дата последнего изменения: | 11.01.2018 |
|---|
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт распространяется на испытания медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем, (далее – ме изделия и ме системы соответственно) или частей ме изделий и ме систем, которые соответствуют МЭК 60601-1 [2] перед вводом в эксплуатацию в течение технического обслуживания, инспекции, сервиса и после ремонта или в случае периодических испытаний для оценки безопасности ме изделий и ме систем или их частей (далее – оборудование).
<br> Для оборудования, не соответствующего МЭК 60601-1, эти требования могут быть использованы с учетом стандартов безопасности в отношении конструкции и информации в инструкциях по применению этого оборудования.
<br> Стандарт содержит таблицы с допустимыми значениями, касающимися различных изданий МЭК 60601-1 [2]. Для целей настоящего стандарта применение методов измерений не зависит от издания, в соответствии с которым разработано ме изделие и ме система.
<br> Стандарт содержит:
<br> - общие требования: положения, представляющие общий интерес, и
<br> - частные требования: дополнительные положения, касающиеся специальных типов ме изделий и ме систем, применяемые в связи с общими требованиями.
<br> Стандарт не применим для оценки соответствия конструкции ме изделий и ме систем или другого оборудования.
<br> Стандарт не устанавливает требований к ремонту, замене компонентов и модификации ме изделий и ме систем.
<br> Настоящий стандарт может быть применен к испытаниям после ремонта. Испытания следует проводить в зависимости от объема выполненных работ и в соответствии с применимыми указаниями изготовителя.
<br>Стандарт не предназначен для определения временных интервалов периодических испытаний. Если такие промежутки времени не определены изготовителем, то для установления таких интервалов см. приложение F |
|---|
| Расположен в: | |
|---|
| 
