111@электро-изоляция.рф +7 (495) 921-35-81


Вернуться в "Каталог ГОСТ"

ГОСТ Р 55544-2013

Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий

Обозначение:ГОСТ Р 55544-2013
Статус:действующий
Тип:ГОСТ Р
Название русское:Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий
Дата актуализации текста:26.02.2016
Дата актуализации описания:21.04.2018
Дата издания:12.11.2014
Дата введения в действие:01.08.2014
Дата последнего изменения:11.01.2018
Область и условия применения:Настоящий стандарт предоставляет собой руководство по применению требований, содержащихся в ИСО 14971 «Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» (Medical devices - Application of risk management to medical devices) к программному обеспечению медицинских изделий, со ссылкой на МЭК 62304 «Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла программного обеспечения» (Medical device software - Software life cycle processes). Настоящий стандарт ничего не добавляет и не изменяет в ИСО 14971 или МЭК 62304. <br> Настоящий стандарт предназначен для исполнителей менеджмента риска, которым необходимо осуществить менеджмент риска, когда программное обеспечение включено в медицинское изделие или систему, а также для инженеров по программному обеспечению, которые должны понимать, как выполнить требования по менеджменту риска, содержащиеся в ИСО 14971
Расположен в:
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 1
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 2
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 3
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 4
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 5
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 6
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 7
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 8
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 9
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 10
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 11
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 12
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 13
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 14
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 15
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 16
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 17
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 18
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 19
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 20
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 21
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 22
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 23
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 24
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 25
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 26
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 27
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 28
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 29
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 30
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 31
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 32
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 33
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 34
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 35
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 36
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 37
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 38
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 39
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 40
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 41
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 42
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 43
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 44
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 45
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 46
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 47
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 48
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 49
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 50
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 51
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 52
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 53
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 54
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 55
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 56
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 57
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 58
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 59
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 60
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 61
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 62
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 63
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 64
ГОСТ Р 55544-2013. Страница 65

Вернуться в "Каталог ГОСТ"

 

Источник информации: http://электро-изоляция.рф/gosts/gost/54965//