ГОСТ Р ЕН 12297-2012
Биотехнология. Оборудование. Методы контроля приспособленности к стерилизации
| Обозначение: | ГОСТ Р ЕН 12297-2012 |
|---|
| Статус: | действующий |
|---|
| Тип: | ГОСТ Р ЕН |
|---|
| Название русское: | Биотехнология. Оборудование. Методы контроля приспособленности к стерилизации |
|---|
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
|---|
| Дата актуализации описания: | 21.04.2018 |
|---|
| Дата издания: | 10.09.2014 |
|---|
| Дата введения в действие: | 01.12.2013 |
|---|
| Дата последнего изменения: | 11.01.2018 |
|---|
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт представляет собой руководство, предусматривающее общие процедуры для оценки приспособленности к стерилизации оборудования (отдельных компонентов и агрегатов оборудования), используемого в биотехнологических процессах.
<br> Настоящий стандарт содержит руководство по оценке приспособленности к стерилизации биотехнологического оборудования с учетом возможного выделения в процессе работы микроорганизмов, способных представлять угрозу безопасности работающему персоналу (нарушить правила гигиены труда) и/или окружающей среде.
<br> Настоящий стандарт применим к установкам или их компонентам, таким, как клапаны и запорная арматура, емкости, насосы, сепарирующие и наполнительные устройства, а также измерительная аппаратура, находящаяся в контакте с рабочими жидкостями.
<br> Настоящий стандарт применим также и в том случае, если оборудование содержит опасные или потенциально опасные микроорганизмы.
<br> Настоящий стандарт не применим для оценки стерильности питательной среды и оборудования перед проведением процесса |
|---|
| Расположен в: | |
|---|
| 
