Вернуться в "Каталог ГОСТ"
ГОСТ Р 54936-2012
Имплантаты для хирургии. Эндоэкспандеры. Общие технические требования. Методы испытаний
| Обозначение: | ГОСТ Р 54936-2012 |
|---|---|
| Статус: | действующий |
| Тип: | ГОСТ Р |
| Название русское: | Имплантаты для хирургии. Эндоэкспандеры. Общие технические требования. Методы испытаний |
| Название английское: | Implants for surgery. Endoexpanders. General technical requirements. Test methods |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 21.04.2018 |
| Дата издания: | 01.03.2013 |
| Дата введения в действие: | 01.06.2013 |
| Дата последнего изменения: | 11.01.2018 |
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт распространяется на эндоэкспандеры - медицинские изделия, предназначенные для применения в хирургии (метод экспандерной дерматензии) для увеличения площади кожного покрова при дефиците здоровой кожи после травм, ожогов и др. заболеваний. <br> Стандарт устанавливает общие технические требования к изделиям, методы испытаний, требования к упаковке и маркировке. <br> Настоящий стандарт не рассматривает все аспекты опасностей, связанных с использованием экспандера. Изготовитель, использующий настоящий стандарт, принимает на себя ответственность за другие меры безопасности и методы применения изделия, а также определяет и регулирует ограничения к применению. <br> Требования настоящего стандарта являются обязательными на различных этапах разработки и производства изделий, а также при проведении сертификационных испытаний. <br> По требованию безопасности изделия относятся к классу 2б в соответствии с ГОСТ Р 51609 |
| Расположен в: | Общероссийский классификатор стандартов → Здравоохранение → Медицинское оборудование → Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики Классификатор государственных стандартов → Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены → Аптекарские и парфюмерно-косметические товары → Предметы санитарии и гигиены из резины Общероссийский классификатор продукции → Продукция резинотехническая. Материалы и изделия асбестовые и безасбестовые фрикционные, уплотнительные, теплоизоляционные → Изделия формовые резинотехнические → Изделия медицинские, санитарно-гигиенические и предметы ухода за больными формовые → Изделия медицинские формовые → Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения → Материалы, средства медицинские и продукция медицинского назначения прочая → Материалы и средства медицинские прочие |
Вернуться в "Каталог ГОСТ"
|
|
|