Вернуться в "Каталог ГОСТ"
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 13485-2004 |
|---|---|
| Статус: | отменён |
| Тип: | ГОСТ Р ИСО |
| Название русское: | Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования |
| Название английское: | Medical devices. Quality management systems. System requirements for requlatory purposes |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 21.04.2018 |
| Дата издания: | 15.12.2004 |
| Дата введения в действие: | 01.07.2005 |
| Дата последнего изменения: | 11.01.2018 |
| Дата завершения срока действия: | 01.01.2013 |
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт определяет требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающее требованиям потребителя и установленным требованиям, применимым к этим медицинским изделиям и сопутствующим услугам. <br> Цель настоящего стандарта - содействие внедрению в системы менеджмента качества гармонизированных установленных требований к медицинским изделиям. <br> Требования настоящего стандарта распространяются на организации, предлагающие на рынок медицинские изделия, независимо от вида или численности этих организаций |
| Взамен: | ГОСТ Р 51536-99 ГОСТ Р 51537-99 |
| Список изменений: | №0 от (рег. ) «Текстовое изменение; Изменено заглавие» |
| Расположен в: | Общероссийский классификатор стандартов → Здравоохранение → Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом |
Вернуться в "Каталог ГОСТ"
|
|
|