ГОСТ 31618.2-2012
Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска
| Обозначение: | ГОСТ 31618.2-2012 |
|---|
| Статус: | действующий |
|---|
| Тип: | ГОСТ |
|---|
| Название русское: | Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска |
|---|
| Название английское: | Cardiac valve prostheses. Part 2. Risk management |
|---|
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
|---|
| Дата актуализации описания: | 21.04.2018 |
|---|
| Дата издания: | 03.07.2013 |
|---|
| Дата введения в действие: | 01.01.2015 |
|---|
| Дата последнего изменения: | 11.01.2018 |
|---|
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт основан на требованиях ГОСТ ISO 14971 и устанавливает дополнительные требования к менеджменту риска при проектировании и производстве протезов клапанов сердца.
<br> Настоящий стандарт не распространяется на протезы клапанов сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или аппараты вспомогательного кровообращения.
<br> Требования настоящего стандарта являются обязательными при проведении анализа состояния производства протезов клапанов сердца |
|---|
| Расположен в: | |
|---|
| 
