ГОСТ 31508-2012
Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
| Обозначение: | ГОСТ 31508-2012 |
|---|
| Статус: | действующий |
|---|
| Тип: | ГОСТ |
|---|
| Название русское: | Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования |
|---|
| Название английское: | Medical products. Classification in accordance with potential risk of using. General requirements |
|---|
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
|---|
| Дата актуализации описания: | 21.04.2018 |
|---|
| Дата издания: | 01.07.2013 |
|---|
| Дата введения в действие: | 01.01.2015 |
|---|
| Дата последнего изменения: | 11.01.2018 |
|---|
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт:
<br> - распространяется на медицинские изделия (далее - МИ) отечественного и зарубежного производства, предназначенные для применения в медицинских целях на территории государств, упомянутых в предисловии, как проголосовавших за принятие настоящего межгосударственного стандарта;
<br> - устанавливает правила и порядок классификации МИ в зависимости от потенциального риска их применения;
<br> - применяют при проведении регистрации и сертификации МИ для определения объемов работ, правил и процедур контроля над соответствием МИ и систем качества их производства требованиям нормативных документов.
<br> - не распространяются не лекарственные и дезинфицирующие средства |
|---|
| Расположен в: | |
|---|
| 
