ГОСТ ISO 10993-4-2011
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью
| Обозначение: | ГОСТ ISO 10993-4-2011 |
|---|
| Статус: | действующий |
|---|
| Тип: | ГОСТ ИСО |
|---|
| Название русское: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью |
|---|
| Название английское: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 4. Selection of tests for interactions with blood |
|---|
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
|---|
| Дата актуализации описания: | 21.04.2018 |
|---|
| Дата издания: | 23.10.2013 |
|---|
| Дата введения в действие: | 01.01.2013 |
|---|
| Дата последнего изменения: | 11.01.2018 |
|---|
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт распространяется на методы оценки взаимодействия медицинских изделий (далее - изделий) с кровью.
<br> Настоящий стандарт устанавливает:
<br> - классификацию медицинских и стоматологических изделий, предназначенных для использования в контакте с кровью, основанную на области применения и длительности контакта в соответствии с ISO 10993-1;
<br> - фундаментальны принципы, лежащие в основе оценки взаимодействия изделий с кровью;
<br> - пояснения к системному выбору методов исследования, а также принципы и научную основу этих методов |
|---|
| Расположен в: | |
|---|
| 
