ГОСТ ISO 10993-5-2011
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
Обозначение: | ГОСТ ISO 10993-5-2011 |
---|
Статус: | действующий |
---|
Тип: | ГОСТ ИСО |
---|
Название русское: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro |
---|
Название английское: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 5. Tests for in vitro cytotoxicity |
---|
Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
---|
Дата актуализации описания: | 21.04.2018 |
---|
Дата издания: | 20.06.2014 |
---|
Дата введения в действие: | 01.01.2013 |
---|
Дата последнего изменения: | 11.01.2018 |
---|
Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает методы исследования цитотоксичности медицинских изделий in vitro.
<br> Данные методы предусматривают проведение инкубации клеточной культуры непосредственно либо путем диффузии:
<br> - с экстрактами из изделия, и (или);
<br> - в контакте с изделиями.
<br> Данные методы разработаны для определения in vitro биологической реакции клеток млекопитающих по определенным биологическим параметрам |
---|
Расположен в: | |
---|
|