ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011

Изделия медицинские электрические. Часть 2-19. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к инкубаторам для новорожденных

Обозначение:	ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011
Статус:	действующий
Тип:	ГОСТ Р МЭК
Название русское:	Изделия медицинские электрические. Часть 2-19. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к инкубаторам для новорожденных
Название английское:	Medical electrical equipment. Part 2-19. Particular safety requirements for essential performance of infant incubators
Дата актуализации текста:	06.04.2015
Дата актуализации описания:	21.04.2018
Дата издания:	15.08.2012
Дата введения в действие:	01.01.2013
Дата последнего изменения:	11.01.2018
Область и условия применения:	Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к инкубаторам для новорожденных, определенных в 201.3.209 настоящего стандарта. <br> Если пункт или подпункт специально предназначен для применения только к МЕ ИЗДЕЛИЯМ или только к МЕ СИСТЕМАМ, в наименовании и содержании данного пункта или подпункта это должно быть оговорено. В противном случае пункт или подпункт применяют как к МЕ ИЗДЕЛИЮ, так и к МЕ СИСТЕМАМ. <br> Настоящий частный стандарт определяет требования безопасности к инкубаторам для новорожденных, но также считает допустимыми альтернативные методы соответствия специальным пунктам при демонстрации эквивалентного уровня безопасности, если изготовитель в своем файле менеджмента риска продемонстрирует, что риск, представленный опасностью, признан находящимся на приемлемом уровне при сопоставлении с пользой от воздействия прибора. <br> Настоящий частный стандарт не распространяется на: <br> - одеяла, подушки, матрацы с подогревом медицинского назначения, см. МЭК 80601-2-35; <br> - транспортные инкубаторы для новорожденных, см. МЭК 60601-2-20; <br> - излучающие обогреватели для новорожденных, см. МЭК 60601-2-21; <br> - оборудование для фототерапии новорожденных, см. МЭК 60601-2-50
Взамен:	ГОСТ Р 50267.19-96
Расположен в:	Общероссийский классификатор стандартов → Здравоохранение → Медицинское оборудование → Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты Классификатор государственных стандартов → Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены → Общие правила и нормы по здравоохранению → Техника безопасности Общероссийский классификатор продукции → Медицинская техника → Приборы и аппараты медицинские → Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма → Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности