Вернуться в "Каталог ГОСТ"
ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011
Асептическое производство медицинской продукции. Часть 5. Стерилизация на месте
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011 |
|---|---|
| Статус: | действующий |
| Тип: | ГОСТ Р ИСО |
| Название русское: | Асептическое производство медицинской продукции. Часть 5. Стерилизация на месте |
| Название английское: | Aseptic processing of health care products. Part 5. Sterilization in place |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 21.04.2018 |
| Дата издания: | 31.08.2012 |
| Дата введения в действие: | 01.12.2012 |
| Дата последнего изменения: | 11.01.2018 |
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает общие требования к стерилизации на месте (SIP) поверхностей оборудования, соприкасающихся с продуктом в асептических процессах производства стерильной медицинской продукции, и устанавливает требования к аттестации, испытаниям, текущему контролю и эксплуатации процессов и оборудования. <br> Стандарт распространяется на процессы, в которых стерилизующие средства подаются на внутреннюю поверхность оборудования, которая может соприкасаться с продуктом. <br> Стандарт не распространяется на те случаи, в которых оборудование подлежит разборке и передаче в стерилизатор |
| Расположен в: | Общероссийский классификатор стандартов → Здравоохранение → Стерилизация и дезинфекция → Стерилизация и дезинфекция в целом |
Вернуться в "Каталог ГОСТ"
|
|
|