Вернуться в "Каталог ГОСТ"
ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011
Асептическое производство медицинской продукции. Часть 4. Очистка на месте
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011 |
|---|---|
| Статус: | действующий |
| Тип: | ГОСТ Р ИСО |
| Название русское: | Асептическое производство медицинской продукции. Часть 4. Очистка на месте |
| Название английское: | Aseptic processing of health care products. Part 4. Clean-in-place technologies |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 21.04.2018 |
| Дата издания: | 04.09.2012 |
| Дата введения в действие: | 01.12.2012 |
| Дата последнего изменения: | 11.01.2018 |
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает общие требования к очистке на месте (CIP) поверхностей оборудования, соприкасающихся с продуктом в асептических процессах производства стерильной медицинской продукции, и устанавливает требования к аттестации, испытаниям, текущему контролю и эксплуатации процессов и оборудования. <br> Стандарт распространяется на процессы, в которых моющие средства подаются на внутренние поверхности оборудования, соприкасающиеся с продуктом. Конструкция этого оборудования должна учитывать требования методов очистки на месте. <br> Стандарт не распространяется на случаи, когда оборудование разбирается, и его части проходят обработку в моечных машинах |
| Расположен в: | Общероссийский классификатор стандартов → Здравоохранение → Стерилизация и дезинфекция → Стерилизация и дезинфекция в целом |
Вернуться в "Каталог ГОСТ"
|
|
|