ГОСТ Р ИСО 14630-2011

Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 14630-2011
Статус:	заменён
Тип:	ГОСТ Р ИСО
Название русское:	Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования
Название английское:	Non-active surgical implants. General requirements
Дата актуализации текста:	06.04.2015
Дата актуализации описания:	21.04.2018
Дата издания:	11.11.2011
Дата введения в действие:	01.03.2012
Дата последнего изменения:	11.01.2018
Дата завершения срока действия:	01.01.2018
Область и условия применения:	Настоящий стандарт устанавливает общие требования к неактивным хирургическим имплантатам. Настоящий стандарт не распространяется на стоматологические имплантаты и восстановительные материалы, трансэндодонтические и трансрадикулярные имплантаты, искусственные хрусталики глаза и имплантаты, содержащие жизнеспособные ткани животных. <br> В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем, и испытаниям для демонстрации соответствия данным требованиям
Взамен:	ГОСТ Р ИСО 14630-99
Заменяющий:	ГОСТ Р ИСО 14630-2017
Расположен в:	Общероссийский классификатор стандартов → Здравоохранение → Медицинское оборудование → Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики Классификатор государственных стандартов → Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены → Оборудование и инструмент медицинских учреждений → Приборы, аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые в хирургии, в зубоврачебной и патологоанатомической практике. Аппараты наркозные и для искусственного дыхания Общероссийский классификатор продукции → Медицинская техника → Инструменты медицинские → Изделия травматологические