Вернуться в "Каталог ГОСТ"
ГОСТ Р ИСО 13781-2011
Смолы и отформованные элементы на основе поли(L-лактида) для хирургических имплантатов. Исследование деградации методом in vitro
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 13781-2011 |
|---|---|
| Статус: | действующий |
| Тип: | ГОСТ Р ИСО |
| Название русское: | Смолы и отформованные элементы на основе поли(L-лактида) для хирургических имплантатов. Исследование деградации методом in vitro |
| Название английское: | Poly(L-lactide) resins and fabricated forms for surgical implants. In vitro degradation testing |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 21.04.2018 |
| Дата издания: | 15.09.2011 |
| Дата введения в действие: | 01.03.2012 |
| Дата последнего изменения: | 11.01.2018 |
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает методы определения химических и механических изменений в свойствах поли(L-лактида) при опытных условиях деградации in vitro. <br> Целью настоящего стандарта является сравнение и/или оценка материалов или условий обработки. <br> Настоящий стандарт применим к поли(L-лактиду) в различных формах, используемых для производства хирургических имплантатов, включая: <br> a) основной материал; <br> b) обработанный материал; <br> c) готовые изделия (запакованные и стерильные имплантаты). <br> Методы исследования, приведенные в настоящем стандарте, предназначены для определения скорости деградации и изменений характеристик поли(L-лактида) in vitro. Данные методы in vitro не могут быть использованы для точного прогноза поведения в условиях in vivo |
| Расположен в: | Общероссийский классификатор стандартов → Здравоохранение → Медицинское оборудование → Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики |
Вернуться в "Каталог ГОСТ"
|
|
|