Вернуться в "Каталог ГОСТ"
ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011
Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011 |
|---|---|
| Статус: | действующий |
| Тип: | ГОСТ Р ИСО |
| Название русское: | Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки |
| Название английское: | Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives. Part 2. Controls on sourcing, collection and handling |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 21.04.2018 |
| Дата издания: | 08.09.2011 |
| Дата введения в действие: | 01.03.2012 |
| Дата последнего изменения: | 11.01.2018 |
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к контролю за источниками и сбором, а также обращением (включая хранение и перевозку) с животными и тканями для производства медицинских изделий с использованием материалов животного происхождения, за исключением диагностических медицинских изделий in vitro. Он применим в тех случаях, где того требует процесс контроля риска, как описано в ИСО 22442-1. <br> Настоящий стандарт не касается использования тканей человека в медицинских изделиях. <br> Настоящий стандарт не определяет систему контроля качества для регулирования всех стадий производства медицинских изделий |
| Расположен в: | Общероссийский классификатор стандартов → Здравоохранение → Лабораторная медицина → Биологическая оценка медицинских средств |
Вернуться в "Каталог ГОСТ"
|
|
|