Вернуться в "Каталог ГОСТ"
ГОСТ Р 53918-2010
Изделия медицинские. Руководство по интеграции принципов менеджмента риска в систему менеджмента качества
| Обозначение: | ГОСТ Р 53918-2010 |
|---|---|
| Статус: | действующий |
| Тип: | ГОСТ Р |
| Название русское: | Изделия медицинские. Руководство по интеграции принципов менеджмента риска в систему менеджмента качества |
| Название английское: | Medical devices. Implementation of risk management principles and activities within a quality management system |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 21.04.2018 |
| Дата издания: | 24.06.2011 |
| Дата введения в действие: | 31.10.2011 |
| Дата последнего изменения: | 11.01.2018 |
| Область и условия применения: | Настоящее руководство рассматривает принципы и возможности интеграции системы менеджмента риска в систему менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на основе разъяснений и примеров практического применения. <br> Настоящее руководство предназначено для использования в сфере обращения медицинских изделий с целью обучения, но не в контролирующей деятельности регулирующих органов, при проведении сертификации или аудита на соответствие регулирующим требованиям (т.е. требованиям, установленным в регулирующих документах) |
| Расположен в: | Общероссийский классификатор стандартов → Здравоохранение → Медицинское оборудование → Медицинское оборудование в целом |
Вернуться в "Каталог ГОСТ"
|
|
|