ГОСТ Р ЕН 13532-2010
Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования
| Обозначение: | ГОСТ Р ЕН 13532-2010 |
|---|
| Статус: | действующий |
|---|
| Тип: | ГОСТ Р ЕН |
|---|
| Название русское: | Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования |
|---|
| Название английское: | General requirements for in vitro diagnostic medical devices for self-testing |
|---|
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
|---|
| Дата актуализации описания: | 21.04.2018 |
|---|
| Дата издания: | 06.07.2011 |
|---|
| Дата введения в действие: | 01.01.2012 |
|---|
| Дата последнего изменения: | 11.01.2018 |
|---|
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для обеспечения безопасности и пригодности данных изделий для применения в целях, специфицированных изготовителем.
<br> Настоящий стандарт не применим к медицинским аспектам медицинских изделий для диагностики in vitro для самотестирования |
|---|
| Расположен в: | |
|---|
|