111@электро-изоляция.рф +7 (495) 921-35-81


Вернуться в "Каталог ГОСТ"

ГОСТ Р ИСО 14971-2009

Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям

Обозначение:ГОСТ Р ИСО 14971-2009
Статус:отменён
Тип:ГОСТ Р ИСО
Название русское:Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
Название английское:Medical devices. Application of risk management to medical devices
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:21.04.2018
Дата издания:14.04.2011
Дата введения в действие:01.01.2011
Дата последнего изменения:11.01.2018
Дата завершения срока действия:01.01.2013
Область и условия применения:Настоящий стандарт устанавливает для изготовителя процесс определения опасностей, связанных с медицинскими изделиями, включая изделия для диагностики in vitro, и процедуры определения, оценивания, управления рисками и мониторинга результативности данного управления. <br> Требования настоящего стандарта применимы ко всем стадиям жизненного цикла медицинских изделий. <br> Настоящий стандарт не может быть использован для принятия клинических решений. <br> Настоящий стандарт не устанавливает уровни допустимого риска. <br> Настоящий стандарт не требует наличия у изготовителя системы менеджмента качества, однако менеджмент риска может быть составной частью системы менеджмента качества
Взамен:ГОСТ Р ИСО 14971-2006
Список изменений:№0 от (рег. ) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
Расположен в:
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 1
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 2
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 3
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 4
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 5
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 6
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 7
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 8
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 9
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 10
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 11
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 12
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 13
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 14
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 15
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 16
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 17
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 18
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 19
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 20
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 21
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 22
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 23
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 24
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 25
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 26
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 27
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 28
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 29
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 30
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 31
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 32
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 33
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 34
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 35
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 36
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 37
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 38
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 39
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 40
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 41
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 42
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 43
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 44
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 45
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 46
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 47
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 48
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 49
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 50
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 51
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 52
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 53
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 54
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 55
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 56
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 57
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 58
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 59
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 60
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 61
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 62
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 63
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 64
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 65
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 66
ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Страница 67

Вернуться в "Каталог ГОСТ"

 

Источник информации: http://электро-изоляция.рф/gosts/gost/50134//