ГОСТ Р ИСО/ТС 25238-2009
Информатизация здоровья. Классификация угроз безопасности от медицинского программного обеспечения
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО/ТС 25238-2009 |
|---|
| Статус: | действующий |
|---|
| Тип: | ГОСТ Р ИСО/ТС |
|---|
| Название русское: | Информатизация здоровья. Классификация угроз безопасности от медицинского программного обеспечения |
|---|
| Название английское: | Health informatics. Classification of safety risks from health software |
|---|
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
|---|
| Дата актуализации описания: | 21.04.2018 |
|---|
| Дата издания: | 13.10.2010 |
|---|
| Дата введения в действие: | 01.07.2010 |
|---|
| Дата последнего изменения: | 11.01.2018 |
|---|
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт относится к сфере обеспечения безопасности пациентов и содержит руководство по анализу и классификации угроз и рисков для пациентов при применении программных продуктов для сферы здравоохранения, обеспечивающее отнесение любого программного продукта к одному из пяти классов риска. Требования настоящего стандарта распространяются на угрозы и риски, которые могут причинить вред пациенту. Другие виды рисков, например финансовые или организационные риски, не относятся к области применения настоящего стандарта, если только они не несут потенциальной угрозы для пациента.
<br> Требования настоящего стандарта распространяются на любой программный продукт для сферы здравоохранения, независимо от того, присутствует ли он на рынке программного обеспечения и продается ли он или распространяется бесплатно. Приведены примеры применения классификационной схемы.
<br> Требования настоящего стандарта не распространяются на любое программное обеспечение, необходимое для правильного применения или функционирования медицинских приборов |
|---|
| Расположен в: | |
|---|
| 
