ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009
Информатизация здоровья. Меры по обеспечению безопасности пациента при использовании медицинского программного обеспечения
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009 |
|---|
| Статус: | действующий |
|---|
| Тип: | ГОСТ Р ИСО/ТО |
|---|
| Название русское: | Информатизация здоровья. Меры по обеспечению безопасности пациента при использовании медицинского программного обеспечения |
|---|
| Название английское: | Health informatics. Measures for ensuring patient safety of health software |
|---|
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
|---|
| Дата актуализации описания: | 21.04.2018 |
|---|
| Дата издания: | 05.10.2010 |
|---|
| Дата введения в действие: | 01.07.2010 |
|---|
| Дата последнего изменения: | 11.01.2018 |
|---|
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт определяет контрольные мероприятия, необходимые для обеспечения безопасности пациента при использовании программного обеспечения в сфере здравоохранения.
<br> Требования настоящего стандарта не распространяются на:
<br> - программное обеспечение, необходимое для правильного применения медицинского прибора;
<br> - программное обеспечение, являющееся дополнением к медицинскому прибору;
<br> - программное обеспечение, являющееся само по себе медицинским прибором.
<br> Целью настоящего стандарта является определение наиболее подходящих для использования или подлежащих разработке стандартов в том случае, если использование программных продуктов в сфере здравоохранения должно регулироваться или контролироваться каким-либо формальным, неформальным или произвольным образом в национальном, региональном или местном масштабе. Однако целью настоящего стандарта не является установление необходимости регулирования использования программных продуктов в сфере здравоохранении.
<br> Требования настоящего стандарта распространяются на любые программные продукты для сферы здравоохранения, независимо от того, присутствуют ли они на рынке и продаются на коммерческой основе или распространяются бесплатно. Настоящий стандарт адресован изготовителям программных продуктов для сферы здравоохранения |
|---|
| Расположен в: | |
|---|
| 
