ГОСТ Р 53699-2009
Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-2008 с учетом правил GMP
| Обозначение: | ГОСТ Р 53699-2009 |
|---|
| Статус: | действующий |
|---|
| Тип: | ГОСТ Р |
|---|
| Название русское: | Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-2008 с учетом правил GMP |
|---|
| Название английское: | Primary packaging materials for medicinal products. Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) |
|---|
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
|---|
| Дата актуализации описания: | 21.04.2018 |
|---|
| Дата издания: | 27.09.2010 |
|---|
| Дата введения в действие: | 31.07.2010 |
|---|
| Дата последнего изменения: | 12.02.2018 |
|---|
| Дата завершения срока действия: | 30.06.2018 |
|---|
| Область и условия применения: | Стандарт устанавливает требования к системе обеспечения качества при производстве первичных упаковочных материалов для лекарственных средств с учетом требований потребителя и нормативных документов.
<br> Словосочетание “при необходимости“, используемое в настоящем стандарте, означает, что требование следует выполнять, за исключением случаев, когда ненужность этого требования подтверждена документально.
<br> Стандарт применяется при разработке, изготовлении и поставке первичных упаковочных материалов для лекарственных средств, а также для целей сертификации |
|---|
| Заменяющий: | ГОСТ Р ИСО 15378-2017 |
|---|
| Расположен в: | |
|---|
| 
