Вернуться в "Каталог ГОСТ"
ГОСТ Р 52999.2-2009
Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска
Обозначение: | ГОСТ Р 52999.2-2009 |
---|---|
Статус: | отменён |
Тип: | ГОСТ Р |
Название русское: | Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска |
Название английское: | Cardiac valve prostheses. Part 2. Risk management |
Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
Дата актуализации описания: | 21.04.2018 |
Дата издания: | 08.06.2010 |
Дата введения в действие: | 01.01.2011 |
Дата последнего изменения: | 11.01.2018 |
Дата завершения срока действия: | 01.01.2015 |
Область и условия применения: | Настоящий стандарт основан на требованиях ГОСТ Р ИСО 14971 и устанавливает дополнительные требования к менеджменту риска при проектировании и производстве протезов клапанов сердца. <br> Настоящий стандарт не распространяется на протезы клапанов сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или аппараты вспомогательного кровообращения. <br> Требования настоящего стандарта являются обязательными при проведении анализа состояния производства протезов клапанов сердца |
Список изменений: | №0 от (рег. ) «Текстовое изменение; Изменено заглавие» |
Расположен в: | Общероссийский классификатор стандартов → Здравоохранение → Медицинское оборудование → Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики |