Вернуться в "Каталог ГОСТ"
ГОСТ Р ИСО 15197-2009
Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 15197-2009 |
|---|---|
| Статус: | отменён |
| Тип: | ГОСТ Р ИСО |
| Название русское: | Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета |
| Название английское: | In vitro diagnostic test systems. Requirements for blood-glucose monitoring systems for selftesting in managing diabetes mellitus |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 21.04.2018 |
| Дата издания: | 29.06.2010 |
| Дата введения в действие: | 01.09.2010 |
| Дата последнего изменения: | 11.01.2018 |
| Дата завершения срока действия: | 01.01.2013 |
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к системам мониторинга глюкозы in vitro, с помощью которых измеряют концентрацию глюкозы в пробах капиллярной крови, а также методы проверки и подтверждения эффективности этих систем пользователями. Такие системы предназначены для самоконтроля пользователей (непрофессионалов), страдающих сахарным диабетом. <br> Настоящий стандарт применяется изготовителями таких систем и другими организациями (например, организациями по техническому регулированию и оценке соответствия), несущими ответственность за оценку эффективности работы таких систем. <br> Настоящий стандарт <br> - не обеспечивает всесторонней оценки всех возможных факторов, которые могут повлиять на рабочие характеристики таких систем, <br> - не относится к измерению концентрации глюкозы для диагностирования сахарного диабета, <br> - не касается медицинских аспектов лечения сахарного диабета и <br> - не применяется к методам измерения, дающим результаты в порядковой шкале (например, визуальные, полуколичественные методы) |
| Список изменений: | №0 от (рег. ) «Текстовое изменение; Изменено заглавие» |
| Расположен в: | Общероссийский классификатор стандартов → Здравоохранение → Лабораторная медицина → Системы ин-витро диагностики |
Вернуться в "Каталог ГОСТ"
|
|
|