111@электро-изоляция.рф +7 (495) 921-35-81


Вернуться в "Каталог ГОСТ"

ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2.Требования к обращению с животными

Обозначение:ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009
Статус:действующий
Тип:ГОСТ Р ИСО
Название русское:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2.Требования к обращению с животными
Название английское:Standardization in the Russian Federation. Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 2. Animal welfare requirements
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:21.04.2018
Дата издания:19.10.2009
Дата введения в действие:01.07.2010
Дата последнего изменения:11.01.2018
Область и условия применения:Настоящий стандарт предназначен для применения организациями, заказывающими, планирующими и проводящими испытания или анализирующими данные исследований на животных, проведенных для оценки биосовместимости материалов, предназначенных для использования в медицинских изделиях, или самих медицинских изделий. Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования, необходимые для обеспечения и свидетельства того, что были приняты необходимые меры к условиям содержания животных, используемых в испытаниях для оценки биосовместимости материалов, применяемых в медицинских изделиях. <br> Настоящий стандарт содержит советы и рекомендации, способствующие будущему сокращению общего числа используемых животных, совершенствованию методов исследования для уменьшения или устранения боли и страданий у животных, а также замене испытаний на животных другими научно обоснованными средствами, не требующими тестов на животных моделях. <br> Настоящий стандарт применим к испытаниям, проводимым на живых позвоночных животных (за исключением человека), для установления биосовместимости материалов или медицинских изделий. <br> Настоящий стандарт не относится к испытаниям, проводимым на беспозвоночных животных и других низших формах, а также к испытаниям, проводимым на отдельных тканях и органах, взятых у позвоночных животных после эвтаназии (за исключением положений по биологическому виду, источнику, общему состоянию, уходу и условиям)
Расположен в:
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009. Страница 1
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009. Страница 2
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009. Страница 3
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009. Страница 4
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009. Страница 5
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009. Страница 6
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009. Страница 7
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009. Страница 8
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009. Страница 9
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009. Страница 10
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009. Страница 11
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009. Страница 12
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009. Страница 13
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009. Страница 14
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009. Страница 15
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009. Страница 16

Вернуться в "Каталог ГОСТ"

 

Источник информации: http://электро-изоляция.рф/gosts/gost/48460//