ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008
Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008 |
|---|
| Статус: | заменён |
|---|
| Тип: | ГОСТ Р ИСО |
|---|
| Название русское: | Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний |
|---|
| Название английское: | Clinical investigation of medical devices for human subjects. Part 2. Clinical investigation plans |
|---|
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
|---|
| Дата актуализации описания: | 21.04.2018 |
|---|
| Дата издания: | 16.02.2009 |
|---|
| Дата введения в действие: | 01.09.2009 |
|---|
| Дата последнего изменения: | 11.01.2018 |
|---|
| Дата завершения срока действия: | 31.05.2015 |
|---|
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке плана клинических испытаний с целью клинических испытаний медицинских изделий. Разработка плана клинических испытаний в соответствии с требованиями настоящего стандарта и соблюдение данных требований помогают наилучшим образом обеспечить научную обоснованность и воспроизводимость результатов клинических испытаний.
<br> Настоящий стандарт не применим к медицинским изделиям для диагностики in vitro |
|---|
| Заменяющий: | ГОСТ Р ИСО 14155-2014 |
|---|
| Расположен в: | |
|---|
| 
