Вернуться в "Каталог ГОСТ"
ГОСТ Р 53078-2008
Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности
| Обозначение: | ГОСТ Р 53078-2008 |
|---|---|
| Статус: | отменён |
| Тип: | ГОСТ Р |
| Название русское: | Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности |
| Название английское: | Ophthalmic implants. Ophthalmic viscosurgical devices. General safety requirements |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 21.04.2018 |
| Дата издания: | 19.03.2009 |
| Дата введения в действие: | 31.08.2009 |
| Дата последнего изменения: | 11.01.2018 |
| Дата завершения срока действия: | 01.01.2015 |
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические вискохирургические изделия (ОВИ) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций в передней камере глаза субъекта. ОВИ предназначены для формирования и сохранения объема, защиты внутриглазных тканей и манипулирования ими при хирургическом вмешательстве. <br> Фармакологическое действие ОВИ не рассматривается. <br> Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценки, стерилизации, упаковки и этикетирования ОВИ и информации, предоставляемой изготовителем этих изделий |
| Список изменений: | №0 от (рег. ) «Текстовое изменение; Изменено заглавие» |
| Расположен в: | Общероссийский классификатор стандартов → Здравоохранение → Медицинское оборудование → Офтальмологическое оборудование Классификатор государственных стандартов → Измерительные приборы. Средства автоматизации и вычислительной техники → Оптические и оптико-механические приборы, световые и электронные микроскопы → Оптические приборы для коррекции, защиты и исследования глаза |
Вернуться в "Каталог ГОСТ"
|
|
|