Вернуться в "Каталог ГОСТ"
ГОСТ Р 51537-99
Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9002-96
Обозначение: | ГОСТ Р 51537-99 |
---|---|
Статус: | заменён |
Тип: | ГОСТ Р |
Название русское: | Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9002-96 |
Название английское: | Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of GOST R ISO 9002-96 |
Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
Дата актуализации описания: | 21.04.2018 |
Дата издания: | 15.08.2000 |
Дата введения в действие: | 01.01.2001 |
Дата последнего изменения: | 11.01.2018 |
Дата завершения срока действия: | 30.06.2005 |
Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к системе качества при производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий. <br> Настоящий стандарт применяют при оценке системы качества поставщика медицинских изделий. <br> Для оценки третьей стороной выполнения регулирующих требований поставщик должен обеспечить доступ к конфиденциальным данным, но не обязан обеспечивать изготовление копий для сохранения |
Заменяющий: | ГОСТ Р ИСО 13485-2004 |
Расположен в: | Общероссийский классификатор стандартов → Услуги. Организация фирм, управление и качество. Администрация. Транспорт. Социология. → Качество → Здравоохранение → Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом |