Вернуться в "Каталог ГОСТ"
ГОСТ Р 51536-99
Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96
| Обозначение: | ГОСТ Р 51536-99 |
|---|---|
| Статус: | заменён |
| Тип: | ГОСТ Р |
| Название русское: | Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96 |
| Название английское: | Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of GOST R ISO 9001-96 |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 21.04.2018 |
| Дата издания: | 28.08.2000 |
| Дата введения в действие: | 01.01.2001 |
| Дата последнего изменения: | 11.01.2018 |
| Дата завершения срока действия: | 30.06.2005 |
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к системе качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий для оценки возможности поставщика проектировать и поставлять медицинские изделия (МИ), соответствующие установленным требованиям. <br> Для оценки третьей стороной выполнения регулирующих требований поставщик должен обеспечить доступ к конфиденциальным данным, но не обязан изготовлять копии документов |
| Заменяющий: | ГОСТ Р ИСО 13485-2004 |
| Расположен в: | Общероссийский классификатор стандартов → Услуги. Организация фирм, управление и качество. Администрация. Транспорт. Социология. → Качество → Здравоохранение → Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом |
Вернуться в "Каталог ГОСТ"
|
|
|