Вернуться в "Каталог ГОСТ"
ГОСТ Р ИСО 8615-99
Неактивные хирургические имплантаты. Устройства, используемые для фиксации бедренных костей взрослых пациентов. Технические требования
Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 8615-99 |
---|---|
Статус: | отменён |
Тип: | ГОСТ Р ИСО |
Название русское: | Неактивные хирургические имплантаты. Устройства, используемые для фиксации бедренных костей взрослых пациентов. Технические требования |
Название английское: | Implants for surgery. Fixation devices for use in the ends of the femur in adults. Technical requirements |
Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
Дата актуализации описания: | 21.04.2018 |
Дата издания: | 25.09.2000 |
Дата введения в действие: | 01.01.2001 |
Дата последнего изменения: | 11.01.2018 |
Дата завершения срока действия: | 01.01.2015 |
Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам, размерам, обработке поверхности, упаковке и маркировке металлических хирургических имплантатов, используемых для фиксации отломков, а также при остеотомии проксимального и дистального концов бедренной кости у взрослых пациентов. Рассмотрены устройства следующих типов: <br>а) гвозди и винты - для самостоятельного применения; <br>b) пластины с гвоздями или пластины-резцы неразъемной конструкции; <br>с) составные фиксирующие устройства с фиксированной или регулируемой величиной угла; <br>d) составные фиксирующие устройства со скользящим гвоздем или винтом с поджимающим приспособлением или без него |
Список изменений: | №0 от (рег. ) «Текстовое изменение; Изменено заглавие» |
Расположен в: | Общероссийский классификатор стандартов → Здравоохранение → Медицинское оборудование → Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики Классификатор государственных стандартов → Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены → Оборудование и инструмент медицинских учреждений → Приборы, аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые в хирургии, в зубоврачебной и патологоанатомической практике. Аппараты наркозные и для искусственного дыхания Декларация о соответствии → Cистема ГОСТ Р → Изделия травматологические → Изделия травматологические, устройства для фиксации бедренных костей, имплантаты для остеосинтеза, металлические шурупы для костей → Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма → Протезы суставов вживляемые |