Вернуться в "Каталог ГОСТ"
ГОСТ Р ИСО 8637-99
Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний
Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 8637-99 |
---|---|
Статус: | отменён |
Тип: | ГОСТ Р ИСО |
Название русское: | Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний |
Название английское: | Haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods |
Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
Дата актуализации описания: | 21.04.2018 |
Дата издания: | 14.08.2000 |
Дата введения в действие: | 01.01.2001 |
Дата последнего изменения: | 11.01.2018 |
Дата завершения срока действия: | 01.01.2015 |
Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам, предназначенным для однократного применения. <br> Настоящий стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств. <br> Настоящий стандарт не распространяется на устройства, собранные и стерилизованные пользователем, кровопроводящие магистрали, плазмофильтры, устройства сосудистого доступа, гемоперфузионные устройства, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистралях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации |
Список изменений: | №0 от (рег. ) «Текстовое изменение; Изменено заглавие» |
Расположен в: | Общероссийский классификатор стандартов → Здравоохранение → Медицинское оборудование → Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций Классификатор государственных стандартов → Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены → Оборудование и инструмент медицинских учреждений → Приборы, аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для диагностики и лечения. Эндоскопы |