ГОСТ Р 51148-98

Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность

Обозначение:	ГОСТ Р 51148-98
Статус:	отменён
Тип:	ГОСТ Р
Название русское:	Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность
Название английское:	Medical devices. Requirements for samples and documentation presented for toxicological tests, sanitary and chemical analyses, tests for sterility and pyrogenicity
Дата актуализации текста:	06.04.2015
Дата актуализации описания:	21.04.2018
Дата издания:	05.05.1998
Дата введения в действие:	01.01.1999
Дата последнего изменения:	11.01.2018
Дата завершения срока действия:	01.01.2015
Область и условия применения:	Настоящий стандарт устанавливает требования к документации и образцам медицинских изделий (материалам), представляемым организациями и учреждениями на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность (далее-испытания). <br> Испытаниям подлежат: <br> - материалы отечественного и зарубежного производства, предполагаемые к применению в медицинских изделиях (на этапе, предшествующем разработке изделия); <br> - вновь разработанные или впервые поставляемые в Россию медицинские изделия, в том числе изготовленные из материалов, применяемых ранее в аналогичных или других медицинских изделиях; <br> - медицинские изделия, вошедшие в номенклатуру продукции, подлежащей обязательной сертификации
Список изменений:	№0 от (рег. ) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
Расположен в:	Общероссийский классификатор стандартов → Общие положения. Терминология. Стандартизация. Документация → Техническая документация на продукцию → Здравоохранение → Медицинское оборудование Классификатор государственных стандартов → Общетехнические и организационно-методические стандарты → Система документации → Система документации, определяющая показатели качества, надежности и долговечности продукции Общероссийский классификатор продукции → Медицинская техника Технические регламенты Таможенного союза → О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков → Перечень документов в области стандартизации, содержащих правила и методы исследований и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения технического регламента Таможенного союза «О безопасности продукции,... → Изделия для ухода за детьми